Порядок видачі ліцензій на виготовлення та реалізацію ветеринарних медикаментів і препаратів

- "Про захист прав споживачів",

- "Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення";

- "Про ліцензування певних вндіа господарської діяльності";

б) постанов Кабінету Міністрів України:

від 08.02 95 №108 - "Про порядок заняття торговельною діяльністю і правила торговельного обслуговування населення";

від 08.06.2001 №641 - "Деякі питання Державного департаменту ветеринарної медицини;

від 4.07.2001 №756 - "Про затвердження переліку документів, якi додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності";

в) наказу Державного департаменту ветеринарної медицини:

від 23.07.2001 № 37, зареєстрованого в Мін'юсті України 05.09.2001 за №786/5977, - "Про затвердження Правил реалізації ветеринарних медикаментів і препаратів"

у частині, що регулює діяльність, пов'язану з виробництвом ветеринарних медикаментів і препаратів, оптовою та роздрібною торгівлею ветеринарними медикаментами і препаратами.

2.1.2. Суб'єкт господарювання повинен забезпечити:

- відповідність матеріально-технічної бази санітарно-гігієнічним нормам та вимогам нормативних документів щодо виробництва та реалізації ветеринарних медикаментів і препаратів;

- дотримання вимог законодавства щодо якості ветеринарних медикаментів і препаратів під час виробництва, транспортування, зберігання та реалізації; а також наявність при здійсненні виробництва ветеринарних медикаментів і препаратів підрозділу з контролю якості ветеринарних медикаментів і препаратів або договору з акредитованою лабораторією.

2.2. Технологічні вимоги до виробництва ветеринарних медикаментів і

препаратів

2.2.1. Виробництво ветеринарних, медикаментів і препаратів повинно здійснюватися відповідно до технічних умов, фармакопейних статей і стандартів.

На кожен ветеринарний медикамент і препарат, що виготовляється, необхідно мати настанови для споживачів з їх застосування, затверджені в установленому порядку.

До серійного виробництва ветеринарні медикаменти і препарати допускаються лише після їх реєстрації Державним департаментом ветеринарної медицини.

Документом, який підтверджує реєстрацію препарату в Україні, є реєстраційне посвідчення, яке видається на кожен ветеринарний препарат Державним департаментом ветеринарної медицини.

2.2.2. Приміщення для виробництва ветеринарних медикаментів та препаратів повинні бути розміщені та упорядковані відповідно до технологічних зон: виробничих, складських, зон контролю якості, допоміжних зон.Виробничі зони (приміщення) - приміщення, в яких виробляються, контролюються, пакуються, етикетуються ветеринарні медикаменти і препарати..