Порядок видачі ліцензій на виготовлення та реалізацію ветеринарних медикаментів і препаратів

ЛІЦЕНЗІЙНІ УМОВИ

провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних медикаментів і препаратів, оптової, роздрібної торгівлі ветеринарними медикаментами і препаратами

1. Загальні положення

1.1. Ці Ліцензійні умови розроблені відповідно до Законів України "Про ветеринарну медицину", "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".

1.2. Дія Ліцензійних умов поширюється на всіх суб'єктів господарювання, зареєстрованих у встановленому законодавством порядку юридичних осіб незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності, які проводять господарську діяльність, пов'язану з виробництвом ветеринарних медикаментів і препаратів, оптовою, роздрібною торгівлею ветеринарними медикаментами і препаратами, а також на фізичних осіб суб'єктів підприємницької діяльності, які здійснюють зазначену вище діяльність.

1.3. Відповідно до законодавства ліцензуванню підлягають:

- виробництво ветеринарних медикаментів і препаратів;

- оптова торгівля ветеринарними медикаментами і препаратами;

- роздрібна торгівля ветеринарними медикаментами і препаратами.

У цих Ліцензійних умовах терміни вживаються у таких значеннях:

- ветеринарні медикаменти, препарати (ветеринарні лікарські засоби) -фармацевтична продукція: біологічні, рослинні, хімічні, хіміко-фармацевтичні гомеопатичні та інші лікарські засоби, призначені для тварин;

- ветеринарні препарати - ветеринарні лікарські та імунобіологічні засоби (препарати) та засоби, що застосовують для штучного осіменіння тварин і трансплантації ембріонів, ензими, антисептики, дезінфектанти, інеектоакарициди, дератнзациди, пробіотнки, діагностикуми, засоби догляду за тваринами та інші, що використовуються у тваринництві та ветеринарній медицині.

1.4. Ліцензування провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних медикаментів і препаратів, оптової, роздрібної торгівлі ветеринарними медикаментами і препаратами проводиться Державним департаментом ветеринарної медицини.

2. Вимоги до проваджений господарської діяльності з виробництва

ветеринарних медикаментів і препаратів, оптової, роздрібної торгівлі

ветеринарними медикаментами і препаратами

2.1. Організаційні вимоги

2.1.1. Суб'єкт господарювання при здійсненні діяльності з виробництва ветеринарних медикаментів і препаратів, оптової, роздрібної торгівлі ветеринарними медикаментами і препаратами повинен дотримуватись вимог:

а) Законів України:

- "Про ветеринарну медицину";