Сертифікація, ліцензування, управління якістю продукції

Робочі документи розробляють аудитори під керівництвом голов¬ного аудитора. Робочі документи мають бути такими, щоб не обмежували проведення додаткових заходів з перевірки, необхідність в яких може бу¬ти виявлена на підставі інформації, одержаної під час перевірки. Перевірка включає проведення таких процедур:

— попередньої наради;

— обстеження;

— заключної наради;

— підготовку звіту про перевірку.

Попередню нараду організовують та проводять підприємство і головний експерт. У нараді беруть участь члени комісії і персонал підприємства-заявника, який призначено для участі у проведенні перевірки. Під час попередньої наради:

— рекомендують членів комісії керівництву підприємства-замовника;

— інформують учасників наради про мету та завдання перевірки, програму, методи і процедури перевірки;

— установлюють офіційні способи спілкування між аудиторами та персоналом підприємства;

— узгоджують дату проведення заключної наради та проміжних па¬рад (у разі виникнення потреби в їх проведенні);

— складають графік перевірки підрозділів та виробництв підприємств;

— з'ясовують усі незрозумілі підприємства програми перевірки.

За результатами попередньої наради складається та підписується головним експертом протокол цієї наради, а також розподіл обов'язків між аудиторами, який є додатком до протоколу.Під час обстеження збирають потрібні дані про систему якості шля¬хом опитувань, вивчення документа і здійснення спостережень на ділянках, що перевіряються. Ознаки, які вказують на можливість виник¬нення невідповідностей, мають фіксуватись і окремо обмежуватись. Усі спостереження, зроблені в ході перевірки, мають документуватись.

Інформація, одержана в ході обстеження, має перевірятись через порівняння з інформацією, одержаною з інших джерел.

Обстеження включає роботи з оцінки стану виробництва, аналізу фактичного матеріалу та підготовки попередніх висновків для заключної наради.

Оцінка здатності виробництва забезпечувати стабільний випуск продукції необхідного рівня якості продукції здійснюється на основі аналізу відповідної інформації про якість продукції та спостережень за ста¬ном виробництва згідно з програмою та методикою, що розроблені комісією для даного підприємства або які діють на підприємстві та узгоджені з органом з сертифікації продукції чи систем якості.

У разі наявності на підприємстві атестованого в установленому по¬рядку виробництва оцінка стану виробництва за рішенням комісії може не проводитись.

Аналіз фактичного матеріалу здійснюється з метою встановлення відповідності (чи невідповідності) елементів системи якості підприємства-заявника до вимог стандарту на систему якості, а також здатності вироб¬ництва забезпечувати стабільний випуск продукції необхідного рівня якості.

Аналіз проводиться відповідно до програми і контрольних запитань з перевірки і оцінки систем якості.