Застосування тербінафіну (тербізилу) в лікуванні оніхомікозу

Оніхомікоз — захворювання, спричинене грибковою інфекцією. Щодо визначення його епідеміології, у результатах досліджень існують значні розбіжності. Захворюваність у європейській популяції в середньому становить 3–10 %. Тому проблема оніхомікозу, без сумніву, заслуговує на увагу. Причиною захворювання нігтів у половині випадків є грибкові інфекції. У помірній кліматичній зоні захворюваність нігтів на ногах у два-три рази вища, ніж на руках. На розвиток захворювання впливають також чинники навколишнього середовища, професія, традиції у виборі одягу і взуття, характер дозвілля і спортивних занять. Вивчаючи патогенез оніхомікозу, не варто залишати поза увагою захворювання нижніх кінцівок, опорно-рухового апарату в цілому, проблеми кровообігу і порушення обміну речовин. З віком такі явища виникають частіше, тому зрозуміло, що на оніхомікоз стіп страждає багато людей похилого віку (20–50 %) [4, 6, 7].

Збудниками захворювання найчастіше є дерматофіти, і насамперед Trichophyton rubrum. Оніхомікоз, підтверджений мікроскопічним дослідженням, вимагає лікування, оскільки спонтанно видужання не настає. Інфекційний процес зумовлює косметичні та функціональні незручності, супроводжується численними ускладненнями [9]. За останнє десятиліття з’явилося багато протигрибкових засобів.

Серед різноманітних протигрибкових препаратів для системного застосування саме тербінафін справляє фунгіцидну дію на більшість грибів. Подібно до інших аліламінів, він блокує фермент скваланепоксидазу гриба [8]. Різноманітні терапевтичні властивості препаратів — важлива запорука надійності лікування. Тербінафін належить до класу протигрибкових засобів із високим лікувальним потенціалом. До того ж, тербінафін — найретельніше вивчений засіб лікування поверхневих грибкових захворювань [2].

Основними властивостями тербінафіну є:

- фунгіцидна дія широкого спектра;

- добра всмоктуваність;

- елективна кумуляція та утворення стійкої лікувальної концентрації у шкірі та нігтьових пластинках;

- небагато медикаментозних взаємодій;

- добра переносимість.

Метою даного дослідження було вивчення ефективності й надійності лікування хворих на оніхомікоз препаратом тербізил (виробництва заводу “АТ Ріхтер Гедеон”) у таблетках, що містять 250 мг тербінафіну гідрохлориду, та вивчення переносимості хворими даного препарату.

Матеріали та методи

Рандомізоване, відкрите, неконтрольоване, чотирифазне клінічне дослідження проводили відповідно до єдиного протоколу і засад Гельсінської декларації за участю п’яти дерматологічних центрів Угорщини.

У дослідженні брали участь чоловіки й жінки віком від 18 до 75 років, які хворіють не довше 6-ти років на мікоз нігтів рук і ніг, спричинений дерматофітами чи патогенними цвілевими грибами. У 64 % хворих інфекція була наявною понад 2 роки. Умовою участі в дослідженні був лабораторно підтверджений діагноз грибкової інфекції.

Хворі відповідали умовам добору й засвідчили підписами свою згоду на добровільну участь у дослідженні.

Середній вік учасників дослідження (91 особа), становив 49,8 року. Вік 71,5 % пацієнтів перевищував 40 років. Розподіл хворих за статтю та діагнозом подано в таблиці 1.Лікування тривало 14 тижнів для хворих із захворюванням нігтів на ногах і 8 тижнів, якщо ураженими були нігті на пальцях рук. Пацієнти приймали 1 таблетку препарату тербізил (250 мг тербінафіну) на добу. Факт прийому, а також наявні супровідні симптоми відзначали в щоденнику. Контрольні обстеження проводили, відповідно до інструкції, через 4–6 тижнів від початку лікування і після його завершення. Протягом періоду спостереження — двічі: через 4 і через 8 тижнів після завершення лікування. Під час кожного візиту хворого проводили огляд, реєстрували клінічний стан і контролювали наявність грибів за результатами аналізу посіву. Крім того, до початку лікування виконували загальний і біохімічний аналізи крові.