Організація постачання лікарськими засобами аптечних установ

2. Одержані аптекою лікарські засоби повинні пройти візуальний кон¬троль уповноваженою особою, позитивний письмовий висновок якої є дозволом на реалізацію цих лікарських засобів.3. Уповноважена особа перевіряє відповідність одержаних лікарських засобів супровідним документам щодо кількості, дозування, номерів серій, термінів придатності, реєстраційного статусу, назви, лікарської форми, ви¬робника. Кожна серія лікарських засобів повинна супроводжуватися сер¬тифікатом якості, що видається виробником, завіреним печаткою остан¬нього постачальника. Лікарські засоби, перелічені нижче, повинні додат¬ково супроводжуватися сертифікатом аналізу, що виданий лабораторією, яка підпорядкована або уповноважена територіальною інспекцією.

4. Групова тара, зовнішня (вторинна) та внутрішня (первинна) упа¬ковки, маркування, листок-вкладка, зовнішній вигляд без розкриття упа¬ковки перевіряються на цілісність, однорідність, наявність пошкоджень, якість пакувальних матеріалів. При потребі, якщо виникла підозра щодо якості, лікарські засоби перевіряються з розкриттям упаковок стосовно розмірів, форми, кольору, однорідності, кількості одиниць в упаковці, на¬явності забруднень.

5. При позитивному результаті вхідного контролю уповноважена осо¬ба передає одержані серії лікарських засобів в реалізацію.

6. При негативному результаті вповноважена особа складає акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення партії постачальни¬ку. Копія акта подається у територіальну інспекцію, яка після проведен¬ня додаткової перевірки та вибіркового лабораторного аналізу вживає заходів щодо інформування інших аптек про виявлені неякісні або фаль¬сифіковані лікарські засоби та контролює дії постачальника щодо їх зни-щення, утилізації або повернення (у разі неякісних серій) виробнику.

7. У разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів при ви¬конанні візуального контролю вповноважена особа відбирає зразки сум¬нівних лікарських засобів та направляє їх у територіальну інспекцію для проходження лабораторних досліджень. На час проведення таких до¬сліджень, до остаточного вирішення питання про їх якість, серія сумнівних лікарських засобів перебуває у карантині, ізольовано від інших лікарських засобів, з позначенням "Торгівля заборонена до окремого роз¬порядження".

Лікарські засоби, що надійшли в аптеку, оприбутковуються в день надходження за їх фактичною кількістю.

Перелік ліків, які підлягають обов'язковій лабораторній перевірці:

- субстанції, що використовуються в аптеках для виготовлення па¬рентеральних лікарських форм і ліків, що застосовуються в очній прак¬тиці (за всіма параметрами аналітико-нормативної документації-АНД);

- наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, які підляга¬ють спеціальному контролю згідно з чинним законодавством;

- лікарські засоби, що використовуються для наркозу, зокрема, інга¬ляційного (за винятком кисню і закису азоту);

- рентгенконтрастні засоби, у т. ч. барію сульфат;

- протитуберкульозні препарати (зокрема, комбіновані), що містять римфаміцин, ізоніазид, етамбутол, піразинамід.

Список використаної літератури

1. Закон України "Про лікарські засоби" від 4 квітня 1996р. № 123/ 96 ВР (зі змінами, внесеними згідно з Законом № 70/97 від 14.02.1997) // Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів ста¬ном на 10 лютого 2001 р. - Харків: Мегаполіс, 2001. - С. 32-35.

2. Закон України від 8 липня 1999 p. № 863-XIV "Про внесення змін до Закону "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речо¬вин, їх аналогів і прекурсорів" // Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів станом на 10 лютого 2001 р. -Харків: Мега¬поліс, 2001.-С. 576-579.

3. Наказ МОЗ України від 16 березня 1993 р. № 44 "Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та ви¬робів медичного призначення" // Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів станом на 10 лютого 2001р.- Харків: Мега¬поліс, 2001,-С. 408-418.