Київський вітамінний завод
Українські стандарти якості, на жаль, поступаються міжнародним. Крім того, у багатьох громадян нашої країни залишилися стереотипи дефіцитного ринку, коли споживач купував все, що йому нав’язував виробник. Натомість необхідно впровадити філософію насиченого ринку, де виробник має постійно докладати зусиль, аби задовольняти належним чином зростаючі потреби споживача.
ДЛЯ ЧОГО ФАРМАЦЕВТИЧНІЙ КОМПАНІЙ ПОТРІБНІ СЕРТИФІКАТИ ISO 9000?
Петро Калита розповів про багаторічний досвід провідних компаній розвинених країн світу, який свідчить по те, що здобути успіх на ринку можна шляхом удосконалення системи управління якістю. На сьогодні, говорячи про якість, мають на увазі не стільки гатунок самої продукції, скільки якість функціонування підприємств і організацій, досконалість їх систем управління якістю, спрямованих на постійне самовдосконалення. Близько півмільйона фірм світу використовують для цього міжнародні стандарти ISO 9000. Запровадження відповідних систем якості на підприємствах сприяє вдосконаленню організації виробничого процесу, підвищенню якості продукції та задоволенню потреб усіх зацікавлених сторін: споживачів, виробників, постачальників та суспільства.
Прийнято вважати, що коли підприємство отримало сертифікат відповідності системи управління якістю міжнародним стандартам ISO 9000, воно здатне стабільно виробляти продукцію відповідної якості. У світі нараховується близько 500 000 фірм, в тому числі понад 1000 фармацевтичних компаній, які отримали сертифікат ISO 9000. Наявність останнього стала нормою сучасного світового ринку, підтвердженням досконалості системи управління якістю та спроможності фірми-виробника виконувати взяті на себе зобов’язання щодо якості продукції/послуг.
Отже, підприємство, яке ставить за мету випускати конкурентоспроможну продукцію, має потребу в запровадженні системи управління якістю. Така система дозволяє досить швидко й адекватно реагувати на різні проблеми та зміни, що виникають у господарській діяльності на ринку, а також вживати відповідних заходів для ведення чесної конкурентної боротьби. Як свідчить досвід, перемагають ті компанії, що діють за сучасними принципами менеджменту якості, успішно використовуючи передові технології маркетингу продукції.
СЕРТИФІКАЦІЯ В УКРАЇНІ
Підтвердження відповідності системи управління якістю певним вимогам відбувається шляхом здійснення сертифікації третьою незалежною стороною. Як відзначив Петро Калита, в Україні функціонує близько 40 органів сертифікації, акредитованих у державній системі сертифікації УкрСЕПРО та близько 10 зарубіжних.
В Україні визнаються лише результати сертифікації в системі УкрСЕПРО. На жаль, виданий у системі УкрСЕПРО сертифікат не визнається економічно розвиненими країнами. Водночас сертифікати, видані зарубіжними органами сертифікації, що визнаються в економічно розвинених країнах світу, не беруть до уваги офіційні органи України. Тому підприємства, які здійснюють маркетинг продукції або послуг одночасно в Україні та за її межами, вимушені пройти сертифікацію системи управління якістю в різних органах сертифікації.
З метою полегшення роботи виробників в Україні функціонує єдиний Орган з сертифікації систем якості «ПРИРОСТ» (акредитований в системі акредитації TGA), який за результатами одного аудиту може видати сертифікати в трьох системах сертифікації, оскільки він акредитований у системах УкрСЕПРО, СовАсК та в німецькій TGA. ЗАТ «Київський вітамінний завод» першим в Україні підтвердив відповідність своєї системи управління якістю стандартам ISO 9001 : 2000 одночасно в трьох системах сертифікації, виданих йому одним вітчизняним органом сертифікації.
ЕТАПИ ВПРОВАДЖЕННЯ СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮДиректор з якості ЗАТ «Київський вітамінний завод» Зоя Кірей розповіла про історію впровадження системи управління якістю на заводі. Після того, як у вересні 2000 р. керівництво підприємства прийняло рішення про впровадження системи управління якістю, було розпочато реорганізацію структури управління заводу, створено відділ управління якістю лікарських засобів, сформовано Координаційну раду з якості, до якої увійшли керівники підрозділів, а також Робочу групу з якості з фахівців заводу. Вже 1 лютого 2001 р. було затверджено план дій щодо забезпечення якості, мета якого — орієнтація на виробництво високоякісної продукції, підвищення професійного рівня співробітників підприємства, впровадження сучасних технологій та обладнання, вдосконалення методів роботи підприємства.
Сучасний рівень ринкових відносин вимагає від підприємства відповідності його системи управління якістю загальновизнаним міжнародним стандартам. Досвід багатьох фармацевтичних компаній світу свідчить, що впровадження системи управління якістю відповідно до стандартів ISO 9001 істотно полегшує освоєння нових напрямків діяльності компанії, сприяє зростанню обсягів виробництва продукції і, що найголовніше, — дозволяє підвищити конкурентоспроможність продукції на вітчизняному та світовому ринках.