Утилізація неякісних лікарських засобів

План

1.Загальні положення стосовно утилізації та знищення відходів лікарських засобів.

2.Особливості утилізації та знищення відходів лікарських засобів, які надходять на територію України і визнані в установленому порядку гуманітарною допомогою.

3.Особливості утилізації та знищення відходів лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори.

4.Використана література.

Загальні положення стосовно утилізації та знищення відходів лікарських засобів.

До відходів лікарських засобів належать:

- лікарські засоби, для яких закінчився термін придатності (за даними, зазначеними в сертифікаті якості та на упаковці виробника відповідної серії лікарського засобу);

- неякісні лікарські засоби, які вилучені з обігу;

- лікарські засоби, які зазнали механічного, хімічного, фізичного, біологічного або іншого впливу, що унеможливлює їх подальше використання;

- незареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених чинним законодав-ством України;

- лікарські засоби, щодо яких виявлені раніше невідомі небезпечні властивості, зафіксована серйозна побічна реакція або серйозне побічне явище;

- фальсифіковані лікарські засоби.

Неякісними вважають ліки, термін придатності яких закінчився або які не можуть засто-совані за своїм призначенням у зв’язку з тим, що не задовольняють вимоги АНД. Фальсифікованими (підробленими) є лікарські засоби, які вироблені іншим виробником, ніж заявлені в реєстраційному посвідчені, навмисно неправильно промарковані щодо ідентичності та назви виробника. Фальсифікованими можуть бути як оригінальні, так і відтворені препарати; вони можуть містити інгредієнти у відповідному або невідповідному складі, можуть бути без діючих речовин, з недостатньою їх кількістю або в підробленій упаковці.

Відходи лікарських засобів не підлягають переробці з метою приведення їх у відповідні- сть до вимог аналітично - нормативної документації.

Відходи лікарських засобів вилучаються з обігу шляхом їх повернення суб’єкту господа-рювання (постачальнику або виробнику), зазначеному в рішенні або приписів органів державного контролю лікарських засобів про вилучення лікарського засобу з обігу. Суб’єкт господарювання, який відповідно до рішення про вилучення лікарського засобу з обігу отримує відходи лікарських засобів, здійснює операції з їх утилізації або знищення за власний рахунок.

Відходи лікарських засобів можуть бути утилізовані шляхом використання як вторинних матеріалів чи енергетичних ресурсів у власній установі або передані для знищення до іншої установи, якій чинним законодавством дозволено здійснення операцій щодо переробки, утилізації, знищення або знешкодження вилученої з обігу неякісної або небезпечної продукції. Знищення – це механічна, фізико-хімічна, біологічна або інша обробка та розміщення (захоронення) продукції або її залишкових компонентів у спеціально визначених місцях.