Процедури заборони (зупинення та вилучення) лікарських засобів на території України

Про затвердження Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

від 8 липня 1996р. № 199

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

26 липня 1996 р. за № 407/1432

На підставі статті 23 Закону України "Про лікарські засоби" НАКАЗУЮ: 1. Затвердити Правила утилізації та знищення неякісних лікарських засобів (додаються).

2. Голові Фармакологічного комітету МОЗ України Шарикіній Н. І. опублікувати затвердже¬ні Правила у засобах масової інформації. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр Є. С. Короленко

Затверджено наказом МОЗ від 08.07.96 № 199

Зареєстровано в Міністерстві юстиції

України 26 липня 1996 р. за № 407/1432

ПРАВИЛА

ПРОВЕДЕННЯ УТИЛІЗАЦІЇ ТА ЗНИЩЕННЯ НЕЯКІСНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

1 Загальні положення

1.1. Правила утилізації та знищення неякісних лікарських засобів (далі - Правила) є обов'язковими для всіх установ, закладів, організацій, підприємств (далі - установи) незалежно від форми власності та видів їхньої діяльності, які виробляють, використовують лікарські засоби та забезпечують ними населення.

1.2. Правила поширюються на вітчизняні та зарубіжні лікарські засоби, термін придатності яких закінчився, або які не можуть бути застосовані за своїм призначанням у зв'язку з тим, що не відповідають вимогам нормативно-технічної документації

1.3. Правила не поширюються на наркотичні і психотропні засоби, що входять до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю відповідно до законодавства України, затвердженого наказом Комітету з контролю за наркотиками МОЗ України від 07 02 96 № 2. Порядок утилізації та знищення таких лікарських засобів визначається Комітетом з контролю за наркотиками МОЗ України.

1.4. Наявність неякісних лікарських засобів, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, встановлюється працівниками Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, експертами Фармакологічного комітету МОЗ України або фармацевтами, які відповідають за одержання і зберігання лікарських засобів. Факт наявності неякісних лікарських засобів фіксується актом.

1.5. При виході на ринок лікарських засобів вітчизняного виробництва, які не відповідають вимогам нормативно-технічної документації з вини виробника, вони повертаються виробнику. Всі матеріальні витрати при цьому лягають на виробника