Особливості технології та вимог до лікарських форм для дітей

При введенні лікарських форм для дітей молоді, враховуються всі анатомо-фізіологічні особливості організму.

Лікарські форми для дітей застосування істотно відрізняються від лікарських форм для дорослих в кількісному і якісному відношенні.

Періоди дитинства

1. Новонародженості – перші 28 днів життя.

2. Грудний – від року до 1,5.

3. Дошкільний – до 7р.

4. Шкільний – до 17р.

Організм новонароджених характеризується:

а). швидким проникненням ліків в органи і тканини;

б). Швидким всмоктуванням в ШКТ;

в). недостатнє виділення і знешкодження;

Лікарські форми для новонароджених готують в асептичних умовах.

Екстемперальна рецептура для немовлят характеризується наявністю різних лікарських форм: ≈ 30-40%, це порошки, присипки; 50% - рідкі лікарські форми в т.ч. до 10% - мазі і суппозиторії.

Розчини готують масово-об’ємним методом на очищеній Н2О.

При приготуванні розчинів без наступної стерилізації не використовують безпосередньо.

Додавання стабілізаторів або консервантів в розчини для внутрішнього застосування не допускаються.

Після приготування розчини фільтрують, закривають у флакони з нейтрального скла.

Стерилізують під тиском, при t 1200C.

Фасують по 10-20 ml для одноразового використання.

Допускається відпуск розчинів в об’ємах розрахованих на декількох дітей в умовах їх однойменного підростання.

Для обробки шкіри новонародженого використовують стерильні масла – персикову, оливкову, соняшникову і вазелінову олії. Фасують по 30г.

Для профілактики бленореї використовують 30% розчин сульфату Na. Розчин димедролу готують у концентрації 0,002 %.

При використанні розчину димедролу слід утримувати в умовах пологового будинку, так як димедрол має виражену адаптивну дію на ЦНС і можливий розвиток інтоксикації.

В супозиторіях як основу застосовують природних і нейтральних напівсинтетичні і синтетичні жирові основи у желатиновому гліцерині не використовується. бо вони мають виражену подразнюючу дію.

Дози прописані в супозиторіях і клізмах порівнюють із дозами для перорального застосування.

У ранньому віці використовують ін’єкційні методи введення лікарських форм, але ці методи мають ряд недоліків (больовий синдром, негативні психологічні фактори) тому для дітей краще застосовувати рідкі лікарські форми для перорального застосування.

Грудний вік характеризується швидким ростом, інтенсивним обміном, прибавленням в фазі.

Дітям до 3 місяців необхідно правильно визначати дозування. У таких дітей доза повинна складати ½ і 1/3 дози дітей старших 3 місяців. Як правило для дітей перших 3 місяців життя використовують лікарські форми з мінімальним або середнім терапевтичними лікувальними дозами.

Мазі – якщо немає вказівок про мазеву основу то використовують – стерильну очну основу і суміші 10 частин безводного ланоліну і 9 частин вазеліну сорту для очних мазей.

Для дошкільного віку найкраще використовувати рідкі лікарські форми.

Дитячі лікарських форм повинні бути корегованими – мати приємний смак, запах і вигляд.

Треба пам’ятати, що надмірне додавання коригентів може привести до терапевтичного ефекту.

Контроль якості лікарських форм для дітей.

Усі лікарські форми для дітей, особливо для немовлят піддають повному хімічному контролю.

При відсутності методики хімічного аналізу лікарські форми повинні бути перевірені якісним аналізом, обов’язковий аналіз мають проходити лікарські форми, що застосовують в очній практиці, що мітить отруйні і сильнодіючі розчини для лікувальних клізм.

Удосконалення лікарських форм:

1. Необхідно розробляти спеціальні види упаковок для дитячих лікарських форм, що покращують якість лікарські форми.

2. Створення ліків зручних у використовуванні, які мінімально травмують психіку дитини та забезпечують максимальний терапевтичний ефект.

3. Розчини для ін’єкцій в ампулах і флаконах повинні мати к-ка дозувань для того, щоб забезпечити зручність в користуванні і зменшити втрату при використанні.

4. Для таблетованості лікарські форми створюють граничні риски поділу при використанні дітьми різних вікових груп.

5. Дитячі лікарські форми обов’язково повинні супроводжуватися анотацією де написано спосіб дози і методи застосуванням даної лікарської форми.